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广东科润生物制药有限公司顺利通过农业部GMP认证验收

作者:广东科润制药来源:宣传部 浏览次数: 日期:2017-5-31 16:38

    2017年5月25-26日,农业部GMP验收专家组对广东科润生物制药有限公司进行了检查验收,广东科润以优异成绩顺利通过农业部GMP验收。本次验收既是继2012年后的复检,也是新厂建成后的首次验收。

    5月25日下午,农业部GMP验收专家组一行4人莅临我司,在二楼会议室组织召开了首次会议。首先,组长陈志虹宣读本次验收纪律,确认验收范围;并认真听取了公司总经理对公司发展情况的简要汇报和质量部经理对GMP实施情况的详细汇报。随后,专家组深入实验室、各个车间及仓库,对公司GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况进行了严格、细致、全面的检查与考核。

    526日上午,专家组对公司文件管理资料及相关的生产、质量、物料、设备、文件、验证、自检和人员等相关记录进行了仔细查看,查看过程中不时提出问题,公司相关人员在现场一一解答。随后,专家组又通过与公司生产、质量、物料等关键岗位人员的交流座谈,进一步了解公司GMP运行情况,公司相关岗位员工就专家组提出的问题作了更进一步的阐述。

    经过1天的考核验收,专家组一致认为,广东科润生物制药有限公司能够严格按照GMP标准组织生产,人员和组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况适应生产的需要,生产设备、检查设施等能够满足生产、检验需要,生产管理和质量管理符合要求。专家组的四位专家对企业的各个方面给予高度评价。尤为重视公司GMP车间自动化生产线,大大提高了产能,而且产品质量更为可控,大幅度减少了一线生产员工与药物的直接接触,工作环境得到了极大改善,安全生产有了更好的保障。公司自动化生产线为行业技术改造与创新提供了可借鉴之处。专家组也指出了验收中的不足之处,给出了中肯的整改意见,并希望广东科润继续高标准、严要求,生产出优质兽药产品,为中国畜牧业做出更大的贡献。

    公司总经理致辞感谢,并表示在今后的生产中会继续严格执行兽药GMP管理规范,秉承精益求精的态度,加强学习培训,坚持高标准长效管理机制,认真履行兽药企业的社会责任,以高品质产品回报社会。

    专家组组长陈志虹宣读了GMP认证现场检查报告和综合评定结果,广东科润生物制药有限公司顺利通过农业部GMP验收,并当场举行了验收通过签字仪式。

    这次复检通过,是对公司五年来GMP运行情况和GMP管理工作的一种肯定,也是对公司新厂区GMP自动化生产线的一种肯定。广东科润将以此为新的起点,继续坚持高标准、严要求,严格把控各个环节,做出优质产品,打响科润品牌。

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